PERENTEROL forte 250 mg Kapseln

1. Bezeichnung der Arzneimittel
Perenterol y 50 mg Kapseln
Perenterol y forte 250 mg Kapseln
Perenterol y 250 mg Pulver
Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces
boulardii
2. Verschreibungsstatus/
Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung der Arzneimittel
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Magen-Darm-Mittel
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
Perenterol 50 mg Kapseln
1 Kapsel enthält:
50 mg Trockenhefe aus Saccharomyces
boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevisiae
Hansen CBS 5926).
Perenterol forte 250 mg Kapseln
1 Kapsel enthält:
250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces
boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevisiae
Hansen CBS 5926).
Perenterol 250 mg Pulver
1 Beutel mit 765 mg Pulver enthält:
250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces
boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevisiae
Hansen CBS 5926).
3.3 Sonstige Bestandteile
Perenterol 50 mg Kapseln
Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat,
Saccharose, Gelatine, Natriumdodecylsulfat.
Farbstoff: Titandioxid E 171.
Perenterol forte 250 mg Kapseln
Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat,
Gelatine, Natriumdodecylsulfat. Farbstoff:
Titandioxid E 171.
Perenterol 250 mg Pulver
Lactosemonohydrat, Fructose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Aromastoff.
4. Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung akuter
Durchfallerkrankungen (Diarrhoen).
Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung
von Reisediarrhoen sowie Diarrhoen
unter Sondenernährung.
Zur begleitenden Behandlung (als Adjuvans)
bei chronischen Formen der Akne.
Hinweis:
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern
oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen
einhergehen, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
5. Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit
gegen Hefe oder Perenterol. Patienten mit
liegendem Zentralvenenkatheter sollten
nicht mit Perenterol behandelt werden.
Hinweise:
Säuglinge und Kleinkinder sind in jedem Fall
von einer Selbstmedikation auszuschließen.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos
einer generalisierten Besiedlung mit
Saccharomyces cerevisiae sollten Patienten
mit gestörtem Immunstatus (z. B. HIV-Infektion,
Chemotherapie oder Bestrahlung) dieses
Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat
anwenden.
Saccharomyces boulardii ist ein lebender
Mikroorganismus, der unter ungünstigen
Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten
Patienten auftreten, durch eine
Wanderung aus dem Magen-Darm-Trakt in
den Blutkreislauf oder durch äußere Verunreinigung
von Zentralvenenkathetern systemische
(generalisierte) Pilzinfektionen hervorrufen
kann. Es sind Einzelfälle solcher
Pilzinfektionen bei hospitalisierten Patienten
bekannt, die einen Zentralvenenkatheter hatten
und zugleich an schweren Grundkrankheiten
litten, zumeist im Bereich des Magen-
Darm-Traktes.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bisher sind keine fruchtschädigenden Wirkungen
oder schädliche Wirkungen auf den
gestillten Säugling bei vorschriftsmäßiger
Anwendung des Arzneimittels bei der (werdenden)
Mutter bekanntgeworden.
Zusätzlich für Perenterol 250 mg Pulver
Enthält Fructose.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung
werden bei jeder Anwendung bis zu 0,47 g
(bei Sondenernährung: 0,94 g) Fructose zugeführt.
Bei Säuglingen oder Kleinkindern
sollte dieses Arzneimittel wegen der Möglichkeit
einer bisher nicht erkannten ererbten
Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache
mit dem behandelnden Arzt angewandt
werden. Ein gesundheitliches Risiko
besteht auch bei jugendlichen und erwachsenen
Patienten mit angeborener Fructose-
Unverträglichkeit. Für diese Patienten ist die
Anwendung des Arzneimittels nur nach
Rücksprache mit dem behandelnden Arzt
zulässig.
6. Nebenwirkungen
Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen
auftreten, und zwar in Form von
Juckreiz, Quaddelsucht (Urtikaria), Hautausschlag,
entweder örtlich begrenzt oder am
ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes
Exanthem) sowie Schwellung des
Bindegewebes im Gesicht (Quincke-Ödem).
Einzelfälle von anaphylaktischen Reaktionen
bis